2024年10月26日，BM601用于原发性肝细胞癌的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验全国多中心方案讨论会在浙江丽水顺利召开，该试验由苏州百迈生物医药有限公司控股子公司重庆百迈腾世医药科技有限公司申办，由东南大学附属中大医院滕皋军院士、丽水市中心医院纪建松教授牵头开展。
本次会议邀请了来自全国十余家三甲医院的专家参会，采用线上加线下的会议模式。本次会议针对产品介绍、方案设计、实施关键点等做了深入探讨。
会议伊始，东南大学附属中大医院院长滕皋军院士发表致辞，表达了对BM601产品前景的认可，希望大家一起努力，高质量完成BM601的器械注册临床试验，相信BM601产品未来将为肝癌患者带来新的介入治疗选择。
随后，丽水市中心医院党委书记纪建松教授发表致辞，表达了对BM601产品的期望，希望在大家的努力推进下，未来BM601也能推动患者的进一步获益，造福广大患者。
讨论环节，研究者们通过BM601的早期临床试验数据，对注册临床试验方案进行了热烈讨论，提供了宝贵的建议。本次会议进一步提升了BM601临床试验方案的完整性与全面性，为临床试验的顺利开展起到了重要指导和支持作用。
本次会议的召开，标志着BM601正式开启注册临床试验，为产品申报上市夯实了基础。随着BM601进入器械注册临床试验，百迈将继续秉持严谨的创新精神，力争在未来2-3年内将该产品推向市场，致力于为全球肝癌患者提供安全、有效的治疗选择。
关于BM601：
BM601是百迈基于苏州大学刘庄教授团队原创技术自主开发的III类医疗器械产品，拥有独立自主知识产权，其独特的作用机制能够显著提升经动脉化疗栓塞（TACE）的治疗疗效。
在针对不可手术切除原发性肝癌患者的早期临床研究中，基于BM601的M-TACE治疗，根据 mRECIST标准评估疗效的客观缓解率（ORR）为93.3%（14/15），完全缓解率（CR）为73.3%（11/15），对比真实世界数据具有显著优势。在基于BM601的M-TACE联合系统靶向/免疫治疗的初步临床探索中也取得了惊艳的疗效结果，多位IIIa/IIIb期巨块肝癌患者达到影像学CR并实现降期手术切除。基于BM601的M-TACE治疗未来上市后有望为中晚期肝癌患者提供新的治疗选择。